Como CRA debe garantizar la calidad y la eficiencia en la preparación, coordinación y desarrollo de ensayos clínicos, en los lugares asignados: · Coordinar las actividades entre el promotor del ensayo y el sitio, siguiendo las instrucciones de la CRM. · Colaborar con el CRM y CTA en la preparación de la documentación y la colección de documentos (firmados), necesaria para la evaluación de los protocolos y enmiendas. · Apoyar, si es necesario, al CRM y la CTA, en la negociación de contratos entre el promotor y los sitios asignados al proyecto. · Colaborar con la CTA en la preparación y mantenimiento de la documentación de los ensayos clínicos asignados (póliza de seguro, la aprobación de la prueba, Manual del investigador, etc.) en los archivos de OSF y la ISF, de acuerdo con la legislación vigente y los procedimientos de los patrocinadores. · Asistir a las reuniones científicas (en su caso) u otras reuniones requeridas por el Patrocinador (es decir, procedimientos normalizados de trabajo de formación, etc.) para el buen desarrollo de la prueba. · Realizar las visitas del ensayo en el sitio asignado: preselección (pre-estudio), seguimiento y cierre, de acuerdo con los plazos establecidos por el patrocinador y de acuerdo con el plan de monitorización.