Desarrollo del sistema de calidad de acuerdo a lo definido en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10 Supervisar el control de la fabricación, incluyendo la cualificación y seguimiento de las zonas limpias, y asegurar que el ambiente es el apropiado para el producto que se está fabricando. Colaboración en la cualificación y validación de equipos y/o sistemas. Gestión y aprobado de los registros de calidad, desviaciones, fuera de especificaciones, rechazos, controles de cambios, CAPAs quejas y devoluciones. Decisión final de los lotes de fabricación. Realización de auditorías de Calidad a los departamentos de la empresa, excepto las propias, que realizará personal de otros departamentos cualificado para realización de auditorías. Elaboración de informe de calidad mensual y anual. Verificar la validación de procesos y métodos analíticos, estabilidades, y degradaciones forzadas. Auditoria de clientes. Evaluación y homologación de proveedores. Auditorías a proveedores. Aprobación de los informes anuales de producto. Trabajar siguiendo principalmente criterios de seguridad laboral Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los criterios comportamentales establecidos por la Administración por Valores