Importante empresa del sector farmacéutico ubicada en Sant Boi de Llobregat, precisa incorporar Técnico/a Garantía de Calidad.. Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania. · Mantener el sistema de documentación GXP tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido. · Helpdesk de QA para DocCompliance y TrackWise. · Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes. · Gestionar reclamaciones de productos fabricados en Synthon Hispania (cuando proceda). · Realizar los Product Quality Review de productos fabricados en Synthon Hispania. · Redactar procedimientos e informes así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios. · Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción. · Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible. · Conocer y cumplir las normativas cGMP's/GDPs así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social. · Conocer y cumplir las normativas relacionadas con productos sanitarios FDA QSR 21 CFR part 820 y EU/ Dir 93/42/EEC Medical Devices Directive