Descripción
Laboratorio Farmacéutico selecciona para importante proyecto internacional un/a Ingeniero con experiencia en las siguientes áreas:
- Análisis y definición de requisitos y especificaciones funcionales.
- Redacción y mantenimiento de documentación técnica.
- Conocimiento, gestión e implementación de ciclo de vida de los Sistemas (SDLC)
- Cualificación, validación y verificación de sistemas de acuerdo a planes oficiales.
- Autonomía, organización y capacidad de trabajo bajo presión.
- Configuración de sistemas según normativa aplicable a la Industria Farmacéutica y acorde a GMP, GAMP5 y 21 CFR Part 11.
- Elaboración de procedimientos y ejecución de Análisis de Riesgos para el aseguramiento de la integridad de datos.
- Desarrollo de la estrategia de evaluación periódica de sistemas y su ejecución.
- Ejecución de CSV.
- Evaluación/auditoría de proveedores de software.
- Gestión de desviaciones y controles de cambios relacionados con sistemas.
-
Tipo de contrato
Sin especificar
-
Salario
18000 - 18000 Bruto/Año