Descripción: Se precisa incorporar al departamento de validaciones a una persona con conocimientos en validación de sistemas informáticos, validación de instalaciones/infraestructuras, servicios, procesos en ...
Requisitos: Farmacéutico o ingeniero con experiencia de trabajo en validación de sistemas/cualificación de equipos en entornos regulados cGxP: Instalaciones físicas, servicios, procesos, sistemas informáticos, equipos de producción, equipos de laboratorio, Mínimo 1 año de experiencia en tareas de validación/cualificación (siendo preferible más de 3 años de experiencia). Experiencia previa (mínimo 1 año) en validación/actuaciones de sistemas informáticos para la industria farmacéutica (ERP?s, gestores documentales, SGL, LIMS, SCADAs) a lo largo del Ciclo de Vida del Desarrollo de Software (GAMP5): revisión de documentos funcionales, gestión de cambios, generación de matrices de trazabilidad, participación en evaluación de riesgos, identificación de registros electrónicos, participación en protocolos de IQ, OQ, PQ, informes de etapa, desviaciones. Conocimientos en 21 CFR Part 11 ERES) y GAMP5. Experiencia en Ofimática a nivel de usuario. Inglés: Mínimo Nivel First Certificate.