Descripción
Como Regulatory Affairs Officer la persona deberá aportar experiencia mínima de 2 años en el departamento de registros de laboratorio de medicamentos de uso humano. Será valorada también experiencia en productos sanitarios, complementos alimentarios y/o cosméticos.
Entre las funciones principales destacan:
- La coordinación con la central europea para la presentación de los dosieres de registro ante la Agencia Española del medicamento (procedimientos nacionales y europeos).
- Discusión de textos en fase nacional, elaboración documentación técnica para la presentación de variaciones necesarias para la actualización de expedientes de registro, así como seguimiento de los procesos hasta resolución final.
- La persona participará en los procesos de decisión de financiación y fijación de precio con el Ministerio de Sanidad.
- Se responsabilizará de la revisión de las artes finales antes de lanzamiento o implementación de cualquier modificación, así como de revisión de material promocional.
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Tipo de contrato
Sin especificar
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Salario